近日,工業(yè)和信息化向社會(huì)公開征求對(duì)《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2021-2025年)》(征求意見稿)(以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》)的意見《征求意見稿》提出,到2025年,6-8家企業(yè)要進(jìn)入全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。
醫(yī)療裝備是指以改善和提升健康為目的而的硬件、軟件、集成系統(tǒng)及支持系統(tǒng)等高技術(shù)裝備,主要包括診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械等?! ?/p>
《征求意見稿》提出,到2025年,醫(yī)療裝備領(lǐng)域關(guān)鍵零件及材料取得重大突破,高端醫(yī)療裝備安全可靠,產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國(guó)際水平,醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系基本完善,初步形成公共衛(wèi)生全面支撐能力。
難得的技術(shù)趕超和升級(jí)發(fā)展“窗口期”
近年來(lái),多個(gè)門出臺(tái)的一系列政策規(guī)劃,對(duì)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也都起到了巨大的推動(dòng)作用。
記者梳理發(fā)現(xiàn),早在2016年10月,工信、發(fā)改委等門就聯(lián)合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》,要求推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí),加強(qiáng)醫(yī)療器械核心技術(shù)和關(guān)鍵件,提升集成創(chuàng)新能力和制造水平,突破共性關(guān)鍵技術(shù),推動(dòng)重大創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
2019年3月,衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南(2019年版)和《社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心服務(wù)能力評(píng)價(jià)指南(2019年版)的通知》,要求基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備血球計(jì)數(shù)儀、尿常規(guī)分析儀、急診生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀、血凝儀等常規(guī)檢驗(yàn)設(shè)備。
近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展成績(jī)顯著。“十三五”期間,我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展,市場(chǎng)規(guī)模年均復(fù)合增長(zhǎng)率為13.6%,2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8000億元,國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)值在國(guó)際上的占比超過(guò)10%,成為全球重要的醫(yī)療裝備生產(chǎn)基地。
目前,全球健康產(chǎn)業(yè)、健康事業(yè)正在從疾病診療向“大衛(wèi)生”“大健康”過(guò)渡,群眾健康管理意識(shí)日益增強(qiáng),催生了超大規(guī)模、多層次且快速升級(jí)的醫(yī)療裝備需求?;蛟\斷、個(gè)性化養(yǎng)老康復(fù)、運(yùn)動(dòng)損傷的篩查預(yù)防與護(hù)理、慢病的早期篩查與防治、家用保健及疾病治療、重大公共衛(wèi)生事件的預(yù)判與防控等新需求不斷涌現(xiàn),高端醫(yī)療裝備發(fā)展空間日益拓展。
《征求意見稿》指出,構(gòu)建面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療裝備創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化體系已成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點(diǎn)。遠(yuǎn)程醫(yī)療、移動(dòng)醫(yī)療、智慧醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療等醫(yī)療健康服務(wù)模式蓬勃發(fā)展,產(chǎn)業(yè)生態(tài)正在深刻變革,競(jìng)爭(zhēng)格加速重塑,我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)面臨難得的技術(shù)趕超和升級(jí)發(fā)展“窗口期”。
加快補(bǔ)齊我國(guó)重大疫情防控高端醫(yī)療裝備短板
2020年初的新冠肺炎疫情,暴露出我國(guó)公共衛(wèi)生特別是重大疫情防控救治能力方面還存在短板。
2020 年3 月15 日,在《求是》上發(fā)表《為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供強(qiáng)大科技支撐》文章,指出要加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板,加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),突破這些技術(shù)裝備瓶頸。
2020 年4 月8 日,原工業(yè)和信息化裝備工業(yè)一司副司長(zhǎng)陳克龍表示,工信正在組織醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)療裝備等領(lǐng)域的專家深入梳理醫(yī)療裝備的短板弱項(xiàng),研究采取切實(shí)管用的措施,突破關(guān)鍵核心技術(shù)、零件和裝備瓶頸,加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備的短板。
征求意見稿明確,我國(guó)醫(yī)療裝備的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域包括診斷檢驗(yàn)裝備、治療裝備、監(jiān)護(hù)與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復(fù)裝備、植介入器械等。對(duì)于疫情當(dāng)中體現(xiàn)出的短板,這次的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中也有體現(xiàn)。
在體外診斷檢驗(yàn)裝備方面,征求意見稿提出要高端影像診斷裝備,促進(jìn)影像診斷裝備智能化、遠(yuǎn)程化、小型化、快速化、精準(zhǔn)化、多模態(tài)融合化、診療一體化發(fā)展。提升面向重大疾病診斷的即時(shí)即地檢驗(yàn)(POCT)裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。
監(jiān)護(hù)與生命支持裝備方面,《征求意見稿》提出,要攻關(guān)體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)、人工器官,支持有創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)、醫(yī)用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)等產(chǎn)品迭代創(chuàng)新。
此外,在發(fā)展應(yīng)急醫(yī)療裝備方面,《征求意見稿》明確,要開展傳染病快速檢測(cè)成套裝備、大規(guī)模疫病防控應(yīng)急裝備及解決方案研究,提升傳染源識(shí)別、傳染途徑切斷等水平,提高突發(fā)傳染病的應(yīng)急反應(yīng)能力。
《征求意見稿》中提出,要傳染病新型消毒滅菌與感染控制設(shè)備,個(gè)人防護(hù)裝置、家庭隔離負(fù)壓裝置、傳染病人轉(zhuǎn)運(yùn)正壓與負(fù)壓裝備、智能化居家隔離監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、應(yīng)急救援多功能方艙、全自動(dòng)核酸檢測(cè)設(shè)備、核酸快速診斷設(shè)備等,推進(jìn)電感耦合等離子體/質(zhì)譜聯(lián)用儀、高通量檢測(cè)及測(cè)序等裝備升級(jí),提升高突發(fā)傳染病應(yīng)對(duì)能力。
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